东方基因科创板IPO获受理:过半收入来自美国 或受贸易摩擦影响

2019-05-10 14:03

  5月9日,浙江东方基因生物制品股份有限公司(下称“东方基因”)科创板IPO获上交所受理,光大证券担任其保荐机构。

  资本邦获悉,东方基因成立于 2005 年 12 月,是一家专业从事体外诊断产品研发、生产与销售的公司,目前已完成从抗原抗体等生物原料,到体外诊断试剂以及体外诊断仪器的全产业链布局,形成了以 POCT 即时诊断试剂为主导产品,重点发展分子诊

  断、生物原料、诊断仪器和液态生物芯片等产品的业务格局。

  该公司进一步称,公司产品远销北美洲、亚洲、非洲、欧洲、南美洲和大洋洲,客户遍布全球一百多个国家,并在美国、加拿大设立了全资子公司,外销占比约95%,是国内少有的全面打开海外市场的医疗器械生产企业。

图片来源:东方基因招股说明书

  财务数据显示,公司2016年-2018年(下称“报告期”)营收分别为1.82亿元、2.24亿元、2.85亿元;同期对应的净利润3562.70万元、3270.57万元、6395.60万元。

  东方基因表示,公司选择适用《上海证券交易所科创板股票上市规则》第 2.1.2 条第(一)款规定的市值财务指标:预计市值不低于人民币 10

  亿元,最近两年净利润均为正且累计净利润不低于人民币 5,000 万元,或者预计市值不低于人民币 10 亿元,最近一年净利润为正且营业收入不低于人民币 1

  亿元。作为其首次公开发行股票并在科创板上市的具体上市标准。

  东方基因称,公司本次拟募集资金5.62亿元,用于投向年产24000万人份快速诊断(POCT)产品项目、技术研发中心建设项目、营销网络与信息化管理平台建设项目,及补充流动资金等。

  值得关注的是,东方基因坦言,公司存在新产品研发、注册认证、市场竞争、海外市场、贸易摩擦、产品质量、知识产权等风险。

  具体看来,公司表示存在海外市场的风险。报告期内,公司境外销售收入分别为 16,730.54 万元、20,703.87 万元和 26,634.31 万元,占比分别为

  94.77%、94.83%和 94.90%。经过多年的市场布局与开拓,公司与美洲、欧洲、亚洲、非洲等地区的客户建立了良好稳定的合作关系,

  产品已经出口至多个国家和地区,主要客户报告期内保持稳定。公司未来发展很大程度取决与国际市场的拓展情况。

  公司已经在海外市场开拓方面取得了较好的业绩并积累了丰富的经验,未来将持续投入营销资源并进行品牌推广。但是由于

  海外市场存在政治、经济、贸易、汇率变化等不确定因素,对公司的管理能力提出了更高的要求。

  若东方基因不能有效的管理海外业务持续满足客户需求,或公司主

  要出口国或地区市场出现大幅波动,出口市场所在国家或地区的政治、经济形势、贸易政策等发生重大变化以及这些国家、地区与我国政治、外交、经济合作关系

  发生变化,均会对公司的经营造成不利影响。

  同样或是由于东方基因过度依赖海外市场,公司坦言:贸易摩擦、汇率变动等都会影响公司业绩。

  报告期各期,公司收入中来自美国地区的比重较大,占比分别为 40.33%、 48.28%和 53.95%。

  如果未来中美之间的贸易摩擦升级,公司产品被纳入加征的清单范围内,若公司无法将相关成本转移至下游客户或出现美国客户取消订单的情形,将可能对公司净利润造成较大的不利影响。

  此外,体外诊断试剂作为一种特殊的医疗器械产品,直接关系到医疗诊断的准确性,

  因此其质量尤其重要。为确保体外诊断产品的质量,公司依照医疗器械生产质量管理规范、体外诊断试剂生产企业质量管理体系、ISO13485 等标准建立了严格

  的产品质量管理体系,在研发、生产、销售、采购等各个方面均制定了科学、完整、规范的管理制度和标准。

  东方基因称,虽然公司在安全生产、操作流程和质量控制等方面

  有一系列严格的制度、规定和要求,且自成立以来未因质量问题受到相关部门的行政处罚。但公司仍然可能存在产品在某个环节出现失误从而发生质量问题,用户因产品质量问题提出索赔,或者发生法律诉讼、仲裁,均可能会对公司的业务、 财务状况及声誉造成不利影响。

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